La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de una nueva serie de medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición 4714/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial.
Según explicó el organismo, la decisión busca facilitar el acceso a tratamientos considerados seguros y eficaces, cuyos principios activos cuentan con una amplia trayectoria de uso y ya demostraron un perfil favorable de seguridad.
¿Qué medicamentos podrán comprarse sin receta?
La nueva disposición incorpora al régimen de venta libre medicamentos elaborados con los siguientes principios activos:
- Trimebutina maleato, utilizada para aliviar trastornos funcionales digestivos.
- Levocetirizina diclorhidrato, indicada para el tratamiento de alergias.
- Fexofenadina clorhidrato, antihistamínico utilizado para combatir síntomas alérgicos.
- Dimenhidrinato, empleado para prevenir y tratar mareos y náuseas provocados por el movimiento.
- Nafazolina clorhidrato + feniramina maleato, combinación destinada al alivio de alergias oculares.
- Olopatadina clorhidrato, indicada para afecciones alérgicas en los ojos.
- Carboximetilcisteína, utilizada como mucolítico en enfermedades respiratorias.
- Cloruro de aluminio hexahidratado, destinado al tratamiento de la sudoración excesiva.
- Carbonato de calcio + tintura de Árnica montana + nitrato de plata, en las presentaciones contempladas por la norma.
- Ivermectina, únicamente en las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas por la disposición.
La ANMAT aclaró que la autorización no alcanza a todas las presentaciones comerciales, sino únicamente a las dosis, concentraciones y formulaciones expresamente incluidas en la normativa.
¿Qué requisitos deben cumplir para pasar a venta libre?
El organismo recordó que un medicamento solo puede dejar de venderse bajo receta cuando demuestra un historial comprobado de eficacia y seguridad.
Entre los criterios evaluados figuran:
- Al menos cinco años de comercialización en Argentina sin reportes de eventos adversos graves que modifiquen su relación riesgo-beneficio.
- Estar destinado al tratamiento de síntomas fácilmente identificables por los pacientes.
- Contar con un amplio margen terapéutico, de modo que un uso accidental por encima de la dosis recomendada no represente un riesgo importante.
- Disponer de antecedentes favorables tanto en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia como en organismos regulatorios internacionales.
Para la evaluación, la ANMAT tomó como referencia informes y autorizaciones de agencias como la FDA de Estados Unidos, la EMA de la Unión Europea, la AEMPS de España, la ANSM de Francia, la ANVISA de Brasil y el INVIMA de Colombia.
¿Qué pasará con los medicamentos que ya están en las farmacias?
La disposición establece que los lotes fabricados antes de la entrada en vigencia de la norma podrán seguir comercializándose sin modificar sus envases ni prospectos.
En cambio, los nuevos lotes deberán adecuar el etiquetado a la condición de venta libre e incorporar un código QR que permita acceder al prospecto actualizado.
Continúa la revisión iniciada en 2024
La decisión forma parte del proceso de revisión que el Ministerio de Salud inició en 2024 para analizar qué medicamentos podían pasar del régimen de venta bajo receta al de venta libre.
En etapas anteriores ya habían sido incorporados medicamentos con prazoles, formulaciones con acetilcisteína, productos que contienen retinol, retinaldehído, alantoína, tocoferol, ácido bórico, óxido de zinc, además de tratamientos con amorolfina y aciclovir.
De acuerdo con datos difundidos por la ANMAT, los medicamentos con prazoles registraron aumentos de entre el 30,2% y el 40,4% entre mayo de 2024 y junio de 2026, por debajo de la inflación acumulada del mismo período, que alcanzó el 94,7%. El organismo señaló que ese antecedente fue considerado al avanzar con nuevas autorizaciones, al entender que la ampliación de la venta libre mejoró el acceso de los pacientes sin generar incrementos especulativos en los precios.